Datos clínicos provisionales “positivos” arrojaron las pruebas de fase 1 de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la empresa farmacéutica estadounidense Moderna.
Denominada ARNm-1273, la fórmula produjo anticuerpos en los 45 participantes. La muestra se dividió en tres grupos de 15, que recibieron dos dosis de 25, 100 o 250 microgramos.
El fármaco administrado mediante un par de inyecciones intramusculares en la parte superior del brazo con aproximadamente 28 días de diferencia.
“Se observaron aumentos de la inmunogenicidad dependientes de la dosis en los tres niveles de dosis”, informó la compañía.
Moderna detalló que al 43° día, es decir, dos semanas después de la segunda dosis, los niveles de anticuerpos de los que recibieron 25 microgramos estaban en los niveles observados en muestras de sangre de personas recuperadas del mal. Para la misma fecha, el grupo de los 100 microgramos exhibió niveles de anticuerpos que “excedieron significativamente” las mismas cotas.
“La vacunación con ARNm-1273 provocó anticuerpos neutralizantes en los ocho participantes” de los que se tienen los datos preliminares, agregó la firma con sede en Cambridge, Massachusetts.
Según la empresa, la sustancia fue “generalmente segura y bien tolerada”, salvo por un participante que experimentó eritema grado 3 (enrojecimiento) alrededor del sitio de la inyección. “Los eventos adversos más notables se observaron en el nivel de dosis de 250 microgramos, que comprende tres participantes con síntomas sistémicos de grado 3, solo después de la segunda dosis. Todos los eventos adversos han sido transitorios y de resolución automática”, indicó.
“Aunque tempranos, estos datos provisionales de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune de la magnitud causada por una infección natural que comienza con una dosis tan baja como 25 microgramos”, dijo el director médico en Moderna, Tal Zaks.
Según el experto, los resultados “corroboran nuestra creencia de que la vacuna ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir el COVID-19”.
Moderna es la primera compañía en publicar datos sobre un ensayo en humanos. El próximo paso es realizar ensayos en unos 600 participantes, señaló CNBC.
Citando a la empresa, el medio puntualizó que “si se descubre que la vacuna es efectiva y segura, podría estar lista para el mercado a principios de 2021”.
