La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) suspendió los ensayos clínicos de fase 3 de una vacuna candidata contra el COVID-19 desarrollada por China.
El organismo decidió paralizar las pruebas luego de que un voluntario sufriera “un incidente grave” durante el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac.
Si bien Anvisa no entregó más detalles sobre lo ocurrido, aseguró que esos incidentes podrían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, discapacidad grave, hospitalización, además de otros acontecimientos clínicamente significativos.
Por su parte, el laboratorio chino Sinovac Biotech aseguró en un comunicado que estaba confiado en la seguridad de su antídoto, además de descartar que el incidente tuviera relación con éste.
Esta situación tomó por sorpresa al Instituto Butantan, el organismo público que coordina los ensayos de la vacuna en Brasil.
“El instituto está investigando en detalle lo que ocurrió y está a disposición de la agencia reguladora brasileña para aportar toda aclaración necesaria sobre cualquier incidente que pudo ocurrir en los ensayos clínicos”, explicó la entidad, que ofrecerá una conferencia de prensa para aportar más detalles.
La paralización de los ensayos constituye un importante revés para una de las principales vacunas candidatas de China. Esto significa que durante este periodo no se pueden vacunar nuevos voluntarios.
Las pruebas del laboratorio chino comenzaron a finales de julio de 2020, con cerca de 9,000 voluntarios en cinco estados brasileños.
El incidente ocurre en momentos en que la farmacéutica estadounidense Pfizer aseguró que los primeros datos de su vacuna contra el coronavirus arrojaron una efectividad superior al 90 por ciento.
