Siete años después de su lanzamiento, la compañía Neuralink de Elon Musk finalmente obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para implantar una computadora dentro de un cerebro humano.
«Estamos entusiasmados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos», tuiteó Neuralink el jueves. «Este es el resultado de un trabajo increíble por parte del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas».
Neuralink está trabajando en tecnología que vincula el cerebro humano a una interfaz de computadora para un sistema que podría ayudar a las personas con afecciones neurológicas a comunicarse y controlar varios dispositivos. Una persona con parálisis, por ejemplo, podría usar su teléfono simplemente imaginando los movimientos de sus manos. Pero según Musk, la ambición a largo plazo del proyecto es equipar a los humanos con «cognición sobrehumana».
El momento de la aprobación encaja con el anuncio de Musk en noviembre de 2022 de que Neuralink había solicitado la aprobación a la FDA, diciendo en ese momento que esperaba que el regulador tardara unos seis meses en tomar una decisión.
La gran pregunta ahora es precisamente cómo Neuralink seleccionará a los participantes del ensayo entre aquellos que se presentan.
La compañía dijo el jueves que el reclutamiento para el ensayo clínico «aún no está abierto», pero prometió «anunciar más información sobre esto pronto».
Musk dijo el año pasado que planeaba implantar el dispositivo en su propio cerebro, pero pocos esperan que sea uno de los participantes iniciales del ensayo.
Anteriormente, la FDA había planteado una serie de cuestiones que quería que Neuralink abordara antes de considerar dar el visto bueno para los ensayos en humanos, informó Reuters. Se referían a la batería de litio del dispositivo, el riesgo de que los cables del implante migraran dentro del cerebro y cómo garantizar la extracción segura del dispositivo sin causar daño al tejido cerebral.
En una demostración anterior de su implante cerebral, Neuralink mostró a un mono jugando Pong con solo pensarlo y también moviendo el cursor de un mouse a través de sus pensamientos. La compañía ha sido criticada por su uso de animales para pruebas, pero Musk siempre ha afirmado que los animales son tratados humanamente.
Otros investigadores han estado desarrollando una tecnología similar a Neuralink. Un dispositivo llamado BrainGate, por ejemplo, ha permitido a un hombre paralítico comunicar sus pensamientos convirtiendo su escritura imaginada en texto.
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