Mientras el proceso de vacunación contra el COVID-19 comienza a desplegarse a nivel global, algunos aspectos han comenzado a quedar claros: no todos recibirán el antídoto y los criterios tampoco serán similares en todos los países.
Uno de estos casos es el de las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, cuya vacunación dependerá del lugar donde vivan.
Los ensayos clínicos para la vacuna de Pfizer y BioNTech no incluyeron mujeres embarazadas o lactantes, al igual que los realizados por Moderna.
Como consignó la cadena británica BBC, Pfizer ha dicho que los datos disponibles hasta ahora son “insuficientes” para determinar riesgos durante el embarazo.
¿Cuáles son los criterios por países?
La Unión Europea resolvió el lunes 21 diciembre que, en el caso de las mujeres embarazadas, la vacuna de Pfizer debe considerarse “caso a caso”, luego de que aprobara el uso del antídoto para mayores de 16 años.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que no contaba con suficientes datos de los ensayos clínicos de las empresas sobre los riesgos potenciales para las mujeres embarazadas.
La ausencia de datos llevó a las autoridades del Reino Unido tomar una medida más radical: excluyó a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
En Estados Unidos la decisión quedó en manos de las propias mujeres y sus médicos, tanto para la vacuna de Pfizer como para la de Moderna.
¿Qué dicen los estudios?
De momento, no hay datos disponibles.
Pfizer y BioNTech excluyeron a las embarazadas de los ensayos clínicos, siguiendo las recomendaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA).
Las mujeres no se incluirán en los ensayos clínicos hasta que se completen los estudios Dart (toxicidad para el desarrollo y la reproducción), que a menudo se realizan en animales.
Moderna tampoco las incluyó en sus estudios.
Sin embargo, esta decisión puede resultar compleja, considerando que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han dicho que el embarazo aumenta significativamente el riesgo de mortalidad a causa de COVID-19.
¿Es seguro vacunarse?
Las mujeres embarazadas y lactantes deberán esperar más información antes de recibir una recomendación más precisa.
Los datos sobre toxicidad reproductiva y de desarrollo de Pfizer podrían llegar a finales de 2021, con lo que la compañía podría ampliar los ensayos clínicos para incluir a embarazadas.
