Un informe publicado en la revista científica The Lancet menciona serias preocupaciones en torno a los resultados de la vacuna rusa Sputnik V.
La publicación apareció en la sección “Correspondence”, donde se muestran trabajos científicos cortos y rápidos que son revisados por un grupo de editores y no por miembros de la comunidad científica.
“El acceso restringido a los datos dificulta la confianza en la investigación. El acceso a los datos que sustentan los hallazgos del estudio es imperativo para verificar y confirmar los hallazgos declarados”, señala la publicación.
“Es aún más grave si hay aparentes errores e inconsistencias numéricas en las estadísticas y los resultados presentados. Lamentablemente, esto parece ser lo que pasa en el caso del ensayo de fase 3 de la Sputnik V”.
De acuerdo al texto, expertos encontraron datos problemáticos, además de dejar en claro que nunca fueron respondidas las múltiples solicitudes independientes para acceder al conjunto de información sin procesar.
Según ellos, “los resultados provisionales del ensayo de fase 3 de la vacuna Sputnik V vuelven a plantear serias preocupaciones”.
La publicación también muestra inquietud respecto a la falta de detalles sobre los protocolos que se usaron en el ensayo, relacionados con la manera que se inscribió y designó a los pacientes que formaron parte de las pruebas.
Por su parte, la respuesta rusa también fue publicada en The Lancet. A juzgar por los encargados de las pruebas, el ensayo clínico de fase 3 “cumple plenamente” con los estándares regulatorios de claridad y transparencia y que, debido a eso, la vacuna ya fue registrada en 51 países.
“Ello confirma nuestra total transparencia y cumplimiento de los requisitos regulatorios”, explicaron los tres autores del trabajo y científicos del Instituto Gamaleya.
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