La compañía Johnson & Johnson anunció el inicio de las pruebas en humanos de una vacuna de una sola dosis para combatir el virus SARS-CoV-2.
La decisión fue comunicada el 30 de julio, luego de que la firma presentara los resultados de un estudio en primates no humanos que reveló que el antídoto ofrece protección con solo una dosis.
El estudio, publicado en la revista Nature, se realizó en animales que fueron expuestos al virus: 32 recibieron alguna de las siete vacunas candidatas y otros 20 fueron sometidos a un placebo.
De los seis primates no humanos que recibieron una dosis de la vacuna Ad26, que mostró los mejores resultados, todos estaban completamente protegidos contra la enfermedad pulmonar; y cinco contra la infección.
La vacuna recibe su nombre porque utiliza un virus del resfriado común, conocido como adenovirus tipo 26 o Ad26, para transportar las proteínas del coronavirus a las células del cuerpo.
Deborah Birx, coordinadora del Grupo de Trabajo sobre Coronavirus de la Casa Blanca, declaró a la cadena Fox News que los avances son “emocionantes” porque se trata de una vacuna de dosis única.
Ensayos en humanos
Tras los resultados, el fabricante confirmó el inicio de ensayos en humanos en Estados Unidos y Bélgica.
La firma evaluará la vacuna candidata en más de 1,000 adultos sanos de 18 a 55 años, así como en adultos mayores de 65 años. La compañía planea abordar el estudio de fase 1 en una o dos dosis.
Dependiendo de los resultados, J&J planea comenzar las pruebas de fase 3 a gran escala en septiembre de 2020. De forma simultánea, comenzará un estudio de fase 3 para probar un régimen de dos inyecciones.
El director científico de J&J, Paul Stoffels, afirmó a la agencia Reuters que «esto nos da la confianza de que podemos probar una vacuna de inyección única en esta epidemia y saber si tiene un efecto protector en los humanos”.
El gobierno de Estados Unidos está apoyando el trabajo de Johnson & Johnson con $456 millones de dólares, con el objetivo de acelerar la producción de un antídoto.
