La agencia estadounidense de Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aceleró el desarrollo de dos vacunas experimentales contra el COVID-19, otorgándoles el estatus de «vía rápida» o fast track, según confirmaron las compañías farmacéuticas responsables de los medicamentos.
Se trata de las candidatas a vacuna BNT162b1 y BNT162b2, que están siendo desarrolladas por la firma conjuntamente el laboratorio alemán de biotecnología BioNTech y el gigante estadounidense Pfizer. Son las más avanzadas de al menos cuatro que están en curso en Estados Unidos y Alemania.
La «vía rápida» otorgada por la FDA permite acelerar la revisión de medicamentos y vacunas que muestran el potencial que tengan como propósito abordar necesidades médicas no satisfechas.
Bien tolerada en humanos
Según consigna NBC, BioNTech y Pfizer habían adelantado a comienzos de julio de 2020 que BNT162b1 había mostrado capacidad para combatir el virus y que también era tolerado en ensayos en humanos en Estados Unids. Los primeros resultados del ensayo en Alemania deberían publicarse en el transcurso de julio de 2020.
Si los estudios en curso son exitosos y la BNT162b1 recibe la aprobación regulatoria definitiva, las compañías esperan fabricar hasta 100 millones de dosis a fines de 2020 y, eventualmente, más de 1,200 millones de dosis para 2021.
Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes en el transcurso de julio de 2020, si reciben los autorizaciones del organismo regulador.
Reino Unido: en 2021
En el Reino Unido, el responsable de un estudio para el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 adelantó que una prueba podría implementarse en todo el país en la primera mitad de 2021, siempre que los ensayos sean exitosos.
El científico Robin Shattock, a cargo del trabajo que lleva adelante el Imperial College de Londres, afirmó que habría suficientes dosis disponibles para toda la población de Gran Bretaña, si los ensayos que se están llevando adelante avanza n»realmente bien».
«Anticipamos que si todo va realmente bien, obtendremos una respuesta sobre si funciona a principios del próximo año. Hemos hemos establecido la infraestructura para fabricar esa vacuna en todo el Reino Unido», afirmó en declaraciones que recoge Sky News.
De momento, 15 voluntarios han sido vacunados, pero Shattock dice que esto se incrementará en las «próximas semanas», para incluir otros 200-300 pacientes.
