El último ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech muestra que es segura y produce una respuesta inmune sólida en niños de entre 5 y 11 años. Por este motivo, Pfizer anunció que espera que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA) la autorice muy pronto para este rango de edad.
La vacuna se administraría en una dosis más baja que la aplicada a personas mayores de 12 años, así lo comentaron Pfizer y su socio alemán en el comunicado conjunto publicado el 20 de septiembre. “En los participantes de 5 a 11 años de edad la vacuna fue segura, bien tolerada y mostró fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes”, explican.
Durante los ensayos, los niños de 5 a 11 años recibieron dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, en comparación con los 30 para los grupos de mayor edad; las inyecciones se administraron con 21 días de diferencia. Según ambas compañías, la dosis de 10 microgramos fue cuidadosamente seleccionada como la correcta para la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de este grupo de edad.
La FDA podría dar luz verde a la vacuna en niños muy pronto
De acuerdo con declaraciones a CNN del doctor James Hildreth, asesor de vacunas de la FDA, es posible que el organismo autorice muy pronto la vacuna de Pfizer/BioNTech para niños. “Es concebible que para Halloween podamos ver vacunas en niños, pero aún llevará varias semanas llegar a ese punto”, explica el doctor.
De acuerdo con datos reportados por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de EEUU, uno de cada cinco nuevos positivos en el país corresponde a niños; la variante Delta es la responsable principal de este reciente aumento.
