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Se aprobó función de Apple Watch para rastrear la enfermedad de Parkinson

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a una aplicación de Apple Watch para monitorear la enfermedad de Parkinson, desarrollada por la startup Rune Labs, con sede en San Francisco.

Según lo informado por Reuters, los sensores preexistentes del Apple Watch ya pueden detectar caídas, temblores y otros trastornos del movimiento consistentes con los síntomas del Parkinson. Pero Rune Labs ha llevado las cosas un paso más allá con su aplicación, recopilando datos individuales sobre los síntomas que experimentan los pacientes para que puedan compartirse con los médicos para determinar el mejor curso de tratamiento.

Brian Pepin, CEO de Rune Labs, dijo que los datos que Apple Watch recopila a través de su aplicación de monitoreo de Parkinson se combinarán con datos de otras fuentes, como implantes cerebrales. También agregó que la aplicación utiliza el software StrivePD de Rune Labs para enviar a los médicos flujos continuos de datos para dar más contexto a los patrones de movimiento. Esto proporciona más datos de los que los médicos obtendrían al observar a un paciente que viene a una breve visita clínica, ya que los síntomas de la enfermedad de Parkinson cambian con el tiempo.

Una mano sostiene dos modelos de Apple Watch.
Imagen utilizada con permiso del titular de los derechos de autor

«Cuando piensas en el proceso de llevar a alguien a su terapia óptima o combinación de medicamentos o dispositivos, o incluso si un paciente podría ser una buena opción para un determinado ensayo clínico, es una decisión muy difícil de tomar cuando solo tienes un poco de contexto», dijo Pepin.

Los desarrolladores han estado probando el monitoreo de la enfermedad de Parkinson del Apple Watch desde que Apple presentó su marco ResearchKit en 2015. Originalmente, esto permitía al Apple Watch rastrear la marcha de los usuarios al pedirles que caminaran 20 pasos en cada dirección. Tres años más tarde, Apple actualizó ResearchKit con la API de trastorno del movimiento, que puede detectar dos síntomas comunes del Parkinson: temblores y discinesia, un efecto secundario de los medicamentos para el Parkinson que causa movimientos inquietos y oscilantes.

La aplicación de monitoreo de Parkinson es el segundo software de Apple Watch en recibir la aprobación de la FDA después de que la agencia aprobó AFib History para su uso en watchOS 9 después de su presentación de WWDC la semana pasada. Esta función indica a los usuarios diagnosticados con fibrilación auricular con qué frecuencia su ritmo cardíaco muestra signos de fibrilación auricular, que, si no se trata, puede causar un accidente cerebrovascular y otras complicaciones cardiovasculares.

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"La FDA no ha autorizado, autorizado o aprobado ningún reloj inteligente o anillo inteligente que esté destinado a medir o estimar los valores de glucosa en sangre por sí solo", dice la agencia reguladora. Como tal, la agencia ha pedido a los usuarios que se abstengan de comprar o usar relojes inteligentes o anillos que afirmen medir los niveles de azúcar en el torrente sanguíneo. 
En este momento, existen dispositivos de grado médico que pueden medir los niveles de glucosa en sangre, pero la mayoría de ellos se basan en un método invasivo en el que se requiere una pequeña punción para extraer una muestra de sangre y luego analizarla. La monitorización no invasiva de la glucosa en sangre ha sido esquiva hasta ahora, especialmente en una forma miniaturizada que es adecuada para los relojes inteligentes.
towfiqu barbhuiya / Pexels
En 2020, Samsung anunció que había desarrollado un método no invasivo para medir el nivel de glucosa en sangre en asociación con el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT). Samsung no especificó si la tecnología llegaría a un reloj inteligente, pero varios informes afirmaron que Samsung está explorando la tecnología para sus relojes inteligentes.
Apple, por otro lado, también se dice que está trabajando hacia el mismo objetivo. Los rumores sugieren que el análisis no invasivo del nivel de glucosa en sangre podría llegar como una nueva adición para el Apple Watch de décima generación programado para llegar a los estantes a finales de este año. 
Suponiendo que la tecnología finalmente llegue al mercado a finales de este año, comenzaría una carrera loca en la que todos los jugadores querrían anunciar ese centro de salud para su propio producto. Y eso significaría afirmaciones de marketing engañosas, lo que ya es una realidad preocupante. Parece que la FDA ya se ha preparado para la embestida y, por lo tanto, ha dejado en claro que no ha certificado ninguna tecnología de este tipo, ni de Apple ni de ninguna otra marca de electrónica de consumo. 

Nataliya Vaitkevich / Pexels
"No compre ni use relojes inteligentes o anillos inteligentes que afirmen medir los niveles de glucosa en sangre", escribe la agencia en negrita en un comunicado de prensa oficial. "Estos dispositivos pueden venderse a través de mercados en línea o directamente del vendedor".
La evaluación del nivel de glucosa en sangre en un factor de forma portátil sería un gran logro, independientemente de quién alcance ese hito primero. Si nos guiáramos por el historial de Samsung de anunciar públicamente los guiños regulatorios para las funciones de salud, ciertamente sabríamos si la FDA ha certificado una capacidad tan impresionante para un reloj inteligente o un anillo inteligente. 
Hasta que eso suceda, no compre las afirmaciones de ninguna de estas marcas y verifique la certificación de la FDA antes de invertir su dinero. Mientras tanto, si está interesado en comprender el estado actual del desarrollo con respecto a la tecnología de monitoreo de glucosa en sangre asistida por dispositivos portátiles, lea este excelente artículo de investigación publicado en el Alexandria Engineering Journal. 

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