SURMOUNT-1 de Eli Lilly se llama la prueba experimental de una combinación que permitirá reducir el peso corporal de la gente y combatir la obesidad y enfermedades como la diabetes.
Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron hasta 52 lb (24 kg) en este estudio de fase 3 de 72 semanas. El 63% de los participantes que tomaron tirzepatida 15 mg lograron al menos un 20% de reducción del peso corporal como criterio de valoración secundario clave.
Este estudio incluyó a 2,539 participantes y fue el primer ensayo de registro global de fase 3 que evaluó la eficacia y la seguridad de la tirzepatida en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad, que no tienen diabetes. La tirzepatida cumplió con los dos criterios de valoración coprimarios de cambio porcentual medio superior en el peso corporal desde el inicio y un mayor porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de al menos el 5% en comparación con placebo para ambos.
Las principales conclusiones las dieron Louis J. Aronne, director del Centro Integral de Control de Peso y el Profesor Sanford I. Weill de Investigación Metabólica en Weill Cornell Médico, experto en obesidad en NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center e investigador de SURMOUNT-1.
“La obesidad es una enfermedad crónica que a menudo no recibe el mismo estándar de atención que otras afecciones, a pesar de su impacto en la salud física, psicológica y metabólica, que puede incluir un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardíaca, cáncer y disminución de la supervivencia. Tirzepatide entregó impresionantes reducciones de peso corporal en SURMOUNT-1, lo que podría representar un importante paso adelante para ayudar a la asociación de pacientes y médicos a tratar esta compleja enfermedad”, manifestaron.
Los participantes que tenían prediabetes al comienzo del estudio permanecerán inscritos en SURMOUNT-1 durante 104 semanas adicionales de tratamiento después de la fecha inicial de finalización de 72 semanas para evaluar el impacto en el peso corporal y las posibles diferencias en la progresión a diabetes tipo 2 a los tres años de tratamiento con tirzepatida en comparación con placebo.
“Tirzepatida es el primer medicamento en investigación que ofrece más del 20 por ciento de pérdida de peso en promedio en un estudio de fase 3, lo que refuerza nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas que viven con obesidad”, dijo Jeff Emmick, MD, Ph.D., vicepresidente de desarrollo de productos de Lilly.