Un nuevo medicamento en experimentación contra el Alzheimer está entregando vivas esperanzas de reducir los efectos de la degeneración que provoca la enfermedad, pudiendo retrasar en hasta 4 meses la progresión de sus efectos.
Los hallazgos tan esperados confirman que el compuesto, donanemab, puede retrasar la tasa de disminución en individuos con Alzheimer en etapa temprana en un 22.3%. Durante la línea de tiempo de 18 meses del estudio, eso equivale a un retraso de 4 meses en la progresión de la enfermedad.
Sin embargo, esos cuatro meses tienen un costo, ya que más del 6% de los pacientes que recibieron infusiones de donanemab mostraron síntomas relacionados con la inflamación cerebral y el sangrado que incluyeron dolor de cabeza, confusión e incluso convulsiones. La publicación de los resultados completos del ensayo en el Journal of the American Medical Association sigue a un comunicado de prensa del fabricante Eli Lilly en mayo.
Donanemab es un anticuerpo monoclonal antiamiloide, un tipo de tratamiento que tiene como objetivo reducir drásticamente la cantidad de una proteína llamada beta-amiloide en el cerebro. Uno de los primeros y más definitorios signos clínicos de la enfermedad es la acumulación de beta amiloide. La proteína se deposita en bultos y placas a través del cerebro afectado por el Alzheimer.
Donanemab fue evaluado en un ensayo de fase 3 llamado TRAILBLAZER-ALZ 2. La configuración de este ensayo fue ligeramente diferente de los esfuerzos comparables, cambios que reconocen la creciente influencia de otra proteína, tau, en el campo del Alzheimer. Los aumentos en tau también se observan en el cerebro de Alzheimer. Aunque este aumento ocurre secuencialmente después de la beta amiloide, la investigación ha reconocido que los niveles de tau son un mayor indicador de la progresión de la enfermedad en la enfermedad de Alzheimer. Reflejando esto, TRAILBLAZER-ALZ 2 estratificó su cohorte en diferentes grupos, dependiendo del nivel de tau detectado en sus cerebros utilizando imágenes de tomografía por emisión de positrones.
El estudio incluyó a 1.736 participantes, todos los cuales tenían síntomas tempranos de demencia. La cohorte se dividió en dos y, cada cuatro semanas, los pacientes fueron infundidos por vía intravenosa con donanemab o un placebo. Esto continuó durante 18 meses.
El obstáculo más importante que enfrenta donanemab, con mucho, son sus datos de seguridad. Se ha observado que los anticuerpos monoclonales antiamiloides causan cambios en el cerebro que pueden detectarse en las máquinas de imágenes. Estas se denominan colectivamente anomalías de imagen relacionadas con amiloide (ARIA). Hay dos tipos de ARIA, ARIA-E y ARIA-H. ARIA-E refleja hinchazón en el cerebro, mientras que ARIA-H es indicativo de microhemorragias.
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