¿Adivina qué tienen en común Canadá, Francia, España, China, Reino Unido, México y otros 100 países? Ninguno puede aprovechar las mejores funciones nuevas de salud auditiva de los Apple AirPods Pro 2.
Después de la actualización de los AirPods Pro 2 al último software esta semana, comenzaron a ofrecieron la función de protección auditiva, pero todavía no estaban las opciones de prueba de audición y audífonos programadas para llegar con iOS 18.1.
Cuando Apple anunció estas características de los AirPod Pro 2, tuve la sensación de que algo así podría suceder. “Apple todavía está esperando la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otros reguladores”, señalamos, “pero después de eso, los AirPods Pro deberían servir como un audífono más adecuado”. Apple finalmente recibió la autorización de la FDA (y las aprobaciones de los reguladores en otros 103 países), pero las autoridades de otros mercados importantes aún no han aprobado las afirmaciones de salud auditiva de Apple.
Parte de la razón podría estar simplemente basada en los recursos. Para algunas jurisdicciones, la luz verde de la FDA se considera suficiente como prueba de eficacia y seguridad. En los países que prefieren probar las declaraciones de los productos de forma independiente, puede llevar tiempo realizar las evaluaciones necesarias.
El caso de los AirPods Pro se complica aún más por el posicionamiento de Apple del dispositivo, con sus nuevos poderes, como un audífono de venta libre (OTC). La categoría de audífonos de venta libre (que está destinada a personas con pérdida auditiva “leve a moderada”) es relativamente nueva en los EE. UU. La FDA lo aprobó en 2022, pero muchos países, incluido Canadá, no reconocen esta clase de dispositivos médicos.
Se espera que Canadá siga el ejemplo de Estados Unidos en cuanto a los audífonos de venta libre, pero Health Canada (el equivalente canadiense de la FDA) no ha dicho cuándo o si eso sucederá.
Dados los marcos regulatorios, es totalmente comprensible que Apple haya retenido las opciones de pruebas auditivas y audífonos en países como Canadá. Ciertamente, no puede comercializar los AirPods Pro como audífonos de venta libre si hacerlo pondría a la compañía en peligro legal.
Cuando se implementan con los controles y equilibrios necesarios, las regulaciones pueden actuar como una verificación independiente de las declaraciones de propiedades saludables, al tiempo que reducen la probabilidad de daño. Sin embargo, los AirPods Pro ya son propiedad de millones de personas. Debería ser posible que aquellos en Canadá y en otros lugares prueben las funciones de salud auditiva de forma provisional, con el entendimiento de que el regulador respectivo de su país no ha verificado ni aprobado el uso de los auriculares inalámbricos para estos fines.
Por desgracia, eso no va a suceder pronto. Es posible que si vives en una de las regiones que aún no tiene acceso, puedas sortear la restricción cambiando el país asociado a tu ID de Apple, pero eso no es una recomendación, de hecho, puede conllevar una gran cantidad de dolores de cabeza que probablemente quieras evitar.
