Vacuna contra el coronavirus: así va la carrera

Algunos entusiastas dicen que podría ser a finales de este 2020, otros más cautos creen que se demorará dos años, lo cierto es que la humanidad lucha contra reloj con el coronavirus y son más de 40 laboratorios alrededor del mundo los que están trabajando en una vacuna para inmunizar a la población contra el COVID-19.

En Digital Trends les partimos contando el 26 de febrero sobre el Remdesivir, un antiviral experimental, han tenido buen resultado en China. Luego el 26 de marzo contamos como están haciendo las pruebas en humanos de la vacuna ARNm-1273, informamos que la agencia europea también está dando luces sobre una vacuna que podría ser exitosa, también sobre cómo los científicos están encontrando los primeros anticuerpos contra la enfermedad, hasta como una famosa tabacalera trabaja en su propia vacuna en base a vegetales. Finalmente estuvimos contando acerca del nexo entre la vacuna contra la tuberculosis y su efectividad para el COVID-19.

Coronavirus: prueban en humanos la vacuna ARNm-1273

Siempre es importante comentar que las entidades reguladoras (EMA, FDA) ya han anunciado que disponen de procedimientos prioritarios para acelerar los procesos de evaluación y eventual autorización.

A fecha del 20 de marzo de 2020, la OMS contabilizaba al menos 44 productos candidatos a vacuna frente al nuevo coronavirus en investigación. Mientras en ClinicalTrials.gov, a fecha del 28 de marzo y con los términos “vaccine / COVID-19” se encuentran cinco estudios sobre productos candidatos a vacuna frente a la COVID-19.

ACÁ LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES:

30 de julio de 2020:

  • Nature publica en su último número los resultados de los ensayos en macacos rhesus de las vacunas Ad26.COV2.S, de la compañía Janssen (Johnson & Johnson), y ChAdOx1 nCoV-19, de la Universidad de Oxford y AstraZeneca. Según esto, la vacuna de mejor rendimiento, Ad26-S.PP, ha entrado ahora en ensayos clínicos. El ensayo muestra la respuesta inmune generada y la protección parcial o total contra la infección por SARS-CoV-2 en el tracto respiratorio. En tanto, la de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, que ha sido la más promocionada: es efectiva para prevenir el daño a los pulmones y reduce drásticamente la carga viral.

16 de julio de 2020:

  • El director del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), Kirill Dmitriev anunció que su país hará una producción masiva de vacunas para el COVID-19. Quieren tener 30 millones de vacunas para uso interno y otras 170 millones para el extranjero. El Instituto Gamaleya de Moscú, que desarrolló la vacuna candidata rusa, está produciendo dosis para ensayos clínicos, mientras que las firmas farmacéuticas privadas Alium, parte del conglomerado Sistema-R-Pharm, están manejando el embotellado. “Creemos que, según los resultados actuales, se aprobará en Rusia en agosto y en algunos otros países en septiembre …, por lo que posiblemente sea la primera vacuna aprobada en el mundo”, dijo en una entrevista Dimitriev.

14 de julio de 2020:

  • La firma farmacéutica Moderna anunció que su vacuna experimental produjo una respuesta inmune robusta en los 45 pacientes en su etapa inicial de prueba en humanos, según datos recientemente publicados en el New England Journal of Medicine revisado por pares. “Estos datos de la Fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis y respalda claramente la elección de 100 µg en un régimen de cebado y refuerzo como la dosis óptima para el estudio de Fase 3”, dijo el director médico de Moderna, Tal Zaks, en un comunicado. “Esperamos comenzar nuestro estudio de Fase 3 del ARNm-1273 este mes para demostrar la capacidad de nuestra vacuna para reducir significativamente el riesgo de la enfermedad COVID-19”.

13 de julio de 2020:

  •  La farmacéutica Pfizer y su socia BioNTech lograron la autorización por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) para el paso a la vía rápida o “fast-track para la aprobación de dos posibles vacunas contra la COVID-19. El programa BNT162 incluye dos candidatas a vacunas (BNT162b1 y BNT162b2) contra el Covid-19 basadas en una tecnología de ARN mensajero o mRNA desarrollada por BioNTech. “Si los estudios resultan exitosos y la candidata a vacuna recibe aprobación regulatoria, las compañías esperan poder producir hasta 100 millones de dosis a finales de 2020, con la posibilidad de superar los 1.200 millones de dosis a finales de 2021”, señalaron.

3 de julio de 2020:

  • La Organización Mundial de la Salud aseguró que “sería poco inteligente predecir cuándo una vacuna estará lista”, dijo el director de Emergencias Sanitarias de la OMS, Mike Ryan, quien, sin embargo, estima que para finales de este año se podrían tener resultados sobre la eficacia de las vacunas candidatas.

1 de julio de 2020

  • La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer y la compañía alemana de biotecnología BioNTech ha arrojado datos positivos en las primeras pruebas de vacunas para el coronavirus, según los datos publicados por ambas empresas. “Estos hallazgos clínicos para el candidato a la vacuna basada en ARN BNT162b1 son alentadores y apoyan firmemente el desarrollo clínico acelerado y la fabricación en riesgo para maximizar la oportunidad de la producción rápida de una vacuna SARS-CoV-2 para prevenir la enfermedad covid-19″, escribieron los investigadores en el documento preimpreso, patrocinado por BioNTech y diseñado por Pfizer.

29 de junio de 2020:

  • El ejército de China recibió la luz verde para utilizar una vacuna candidata COVID-19 desarrollada por su unidad de investigación y CanSino Biologics, después de que los ensayos clínicos demostraron que era seguro y mostró cierta eficacia, dijo la compañía este 29 de de junio. El Ad5-nCoV es uno de los ocho candidatos vacunales de China aprobados para ensayos en humanos.

23 de junio de 2020:

  • La vacuna candidata contra el nuevo coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, comenzó a ser probada en Brasil, el segundo país con más casos y muertes por COVID-19 del mundo. Estas pruebas se están haciendo en la ciudad más poblada del país: Sao Paulo. En un comunicado, la Fundación Lemann celebró el inicio de los test de la vacuna candidata de Oxford en Brasil, aunque advirtió que los resultados no serán inmediatos: “Los especialistas tienen un camino importante que recorrer antes de poder celebrar buenos resultados. Lo que vendrá después, todavía no lo sabemos”, señaló la fundación.
  • El jefe de los epidemiólogos de la Casa Blanca, Anthony Fauci, indicó que la vacuna contra el coronavirus podría estar lista este año 2020. Sobre los plazos, indicó que es “cautelosamente optimista” sobre la posibilidad de que esté lista antes del 2021.

16 de junio de 2020:

  • La vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca tendría una protección contra el COVID-19 estimada en un año. El máximo ejecutivo de la compañía, Pascal Soriot le recalcó esto a la emisora belga Bel RTL. “Creemos que protegerá durante aproximadamente un año”. Respecto de cuándo estaría lista, la gente de AstraZeneca comentó que, “si todo va bien, tendremos los resultados de los ensayos clínicos en agosto/septiembre. Estamos fabricando en paralelo. Estaremos listos para entregar a partir de octubre si todo va bien”.

11 de junio de 2020:

  • La compañía farmacéutica Moderna de Estados Unidos le dijo a Bloomberg que está en camino de comenzar el ensayo clínico en la etapa final de su vacuna para el COVID-19 en julio. Esta última etapa de su estudio incluirá a 30,000 personas y se llevará a cabo en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EEUU. El objetivo del estudio será mostrar pruebas clínicas definitivas sobre que las personas eviten desarrollar COVID-19 y, en segundo lugar, que previene al menos los síntomas graves y los casos que requieren hospitalización. El ensayo clínico de segunda etapa de Moderna comenzó el mes pasado, y la compañía dijo anteriormente que podría comenzar a ofrecer dosis experimentales disponibles para los trabajadores de la salud en capacidades limitadas a principios de este otoño boreal.

5 de junio de 2020:

  • La Fundación Bill y Melinda Gates ha contribuido con $750 millones de dólares para la fabricación y distribución de una posible vacuna COVID-19 desarrollada por la Universidad de Oxford. Los millones de Gates respaldarán la entrega de 300 millones de dosis de la vacuna, denominada confusamente AZD1222, y se espera que los primeros envíos comiencen a fines de 2020. Aún así, la Universidad de Oxford está comenzando los ensayos de fase II / III de  AZD1222 con aproximadamente 10,000 voluntarios adultos.

22 de mayo de 2020

  • La prestigiosa revista  The Lancet publicó los primeros resultados revisados por otros científicos de un ensayo clínico con 108 pacientes de la vacuna que está desarrollando el Instituto de Biotecnología de Beijing con la empresa china CanSino. La vacuna produce anticuerpos neutralizantes y respuesta de las células T contra el virus y ya pasó la fase 1 de manera exitosa. “Estos resultados suponen un hito importante. El ensayo demuestra que una dosis única de la nueva vacuna para la Covid-19 que utiliza un vector adenovirus 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos específicos para el virus y células T en 14 días, lo que la convierte en una potencial candidata para una investigación más a fondo”, señaló el profesor Wei Chen, responsable del estudio.

18 de mayo de 2020

  • El presidente de China, Xi Jinping, comentó que hará todos los esfuerzos para que la potencial vacuna contra el COVID-19 sea accesible para todo el mundo. En un video difundido en Ginebra durante la 73ª Asamblea Mundial de la Salud, el mandatario chino se dijo favorable a una “evaluación completa” e “imparcial” de la respuesta mundial al nuevo coronavirusuna vez que se haya controlado la epidemia. El mandamás del gigante oriental agregó que si China llega a encontrar una vacuna, la convertirá en un“bien público mundial”, accesible y asequible en los países en desarrollo.
  • Prometedor es el avance de Moderna, una compañía farmacéutica estadounidense, está teniendo éxito en la vacuna experimental ARNm-1273, la fórmula produjo anticuerpos en los 45 participantes.

15 de mayo de 2020

  • El nuevo encargado de la Casa Blanca para dirigir un programa de desarrollo de accidentes y que estará a cargo del seguimiento de una vacuna para el coronavirus, Moncef Slaoui, un ex ejecutivo farmacéutico, dijo que desarrollar y producir en masa una vacuna exitosa para enero de 2021 es un “objetivo creíble”, pero reconoció que sería difícil. “Francamente, 12-18 meses ya es una línea de tiempo muy agresiva”, dijo Slaoui. “No creo que el Dr. Anthony Fauci se haya equivocado”.

5 de mayo de 2020

  • En Estados Unidos los investigadores de Pfizer y la Universidad de Nueva York están trabajando en una vacuna contra el coronavirus. La vacuna, que lleva el código genético conocido como “ARN mensajero”, intenta reprogramar el patógeno mortal en lugar de manipular el virus vivo. “Probablemente sea la forma más rápida de tener una vacuna disponible para detener esta pandemia, según los datos que he visto”, dijo Kathrin Jansen, quien dirige la investigación de vacunas para Pfizer. Prometen que pueda estar lista para el final del verano boreal, a eso de septiembre.

4 de mayo de 2020

  • Un equipo de investigadores españoles comenzará a testear una vacuna contra el COVID-19. Será en principio en 30 ratones de laboratorio para más adelante utilizar con ratones modificados genéticamente y posteriormente probar en macacos. En una fase más avanzada comenzarían las pruebas en un número reducido de personas voluntarias sanas, después en 500 en situación de riesgo y finalmente se hará un ensayo a gran escala con miles de individuos. El estudio es dirigido por el investigador español Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología (CNB) del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), según ha confirmado el Ministerio de Sanidad.

23 de abril de 2020

  • El Instituto Paul Ehrlich (PEI) de Alemania, especialista en materia de vacunas y medicamentos biomédicos ha autorizado por primera vez en el país un ensayo clínico contra el COVID-19 en voluntarios sanos. Serán cuatro sustancias desarrolladas por la empresa biotecnológica BioNTech en colaboración con la farmacéutica Pfizer, que contienen información genética para la construcción de la llamada proteína de espiga del CoV-2 en forma de ácido ribonucleico (ARN). En la primera fase del estudio clínicose probará en 200 voluntarios sanos en edades comprendidas entre los 18 y los 55 años una de las cuatro variantes de vacuna ligeramente modificadas. Tras un periodo de espera para la observación, que podría durar hasta cinco meses, se procederá en una segunda fase a la vacunación de nuevos voluntarios del mismo grupo de edad y de personas con un riesgo elevado de infección o de desarrollar complicaciones en caso de contagio.

17 de abril 2020

  • La Universidad de Oxford informó que durante el mes de mayo tendrá a 500 voluntarios que estarán probando su vacuna contra el coronavirus. La muestra de personas es bastante representativa, ya que va de los 18 a los 55 años. La tecnología detrás de la vacuna ya se ha utilizado en el desarrollo de unos 10 tratamientos diferentes, pero requerirá un enfoque que incluya establecer diferentes grupos de prueba en diferentes países para garantizar resultados representativos, ya que las tasas de infección varían mucho de un lugar a otro con medidas de prevención en lugar, sostuvo la directora del estudio Sarah Gilbert a Bloomberg . Esta vacuna de Oxford es una de las más exitosas hasta ahora, ya que pasó a la fase de experimentación humana.

14 de abril 2020

  • CanSino Biologics, una empresa china, que trabaja en conjunto con la Academia Militar de Ciencias Médicas del Ejército Popular de Liberación (EPL), las fuerzas armadas chinas, avisó que entró en una segunda fase exitosa de una vacuna contra el COVID-19. En esta primera etapa, la solución china se aplicó a 108 personas sanas elegidas de entre más de 5,200 candidatos, las cuales fueron divididas en tres grupos de acuerdo a la dosis recibida. Uno de ellos fue Xiang Yafei, un hombre de 30 y dueño de un restaurante que relató su experiencia para el diario hongkonés South China Morning Post. A él le tocó la dosis más baja. “Tuve 37,6º de fiebre durante los dos primeros días. Fue como coger un resfriado, con síntomas de cansancio y fatiga, pero al tercero mi estado mejoró y básicamente he estado sano desde entonces”.

7 de abril 2020

  • Rinat Maksiutov, que dirige el centro estatal Vektor, indicó durante una reunión entre Vladimir Putin y los directores de los principales centros de investigación rusos que prevé una primera fase de ensayos clínicos de tres vacunas sobre una muestra de 180 voluntarios a partir del 29 de junio. “Los grupos de voluntarios ya se han creado. Hemos recibido más de 300 candidaturas”, explicó al presidente ruso. Según Maksiutov, los científicos de su laboratorio, situado en la ciudad siberiana de Novosibirsk, han desarrollado prototipos de vacunas basadas en seis plataformas tecnológicas.

6 de abril 2020:

  • Un estudio de la Universidad de Monash, en Australia afirma que el fármaco antiparasitario, Ivermectina, elimina el SARS-CoV-2 en las células en 48 horas. Si bien se demostró que es eficaz en el entorno de laboratorio, Ivermectin no se puede usar en humanos para COVID-19 hasta que se hayan completado más pruebas y ensayos clínicos para establecer la efectividad del medicamento a niveles seguros para la dosificación humana. La Dra. Kylie Wagstaff de Monash Biomedicine Discovery Institute , quien dirigió el estudio, dijo que los científicos mostraron que el medicamento, Ivermectin, detuvo el crecimiento del virus SARS-CoV-2 en el cultivo celular en 48 horas. “Descubrimos que incluso una sola dosis podría eliminar esencialmente todo el ARN viral a las 48 horas y que incluso a las 24 horas hubo una reducción realmente significativa”, dijo.

3 de abril de 2020:

  • Los científicos de la Universidad de Pittsburgh diseñaron una vacuna que logró neutralizar los efectos del coronavirus SARS-CoV-2 en ratones, por un período de un año. La investigación publicada en la revista EBioMedicine de The Lancet da cuenta que los expertos comprobaron -de manera experimental- un parche que genera los anticuerpos. Sus autores buscan probarlo en seres humanos. “Estos dos virus, que están estrechamente relacionados con el SARS-CoV-2 (el nuevo coronavirus causante de la pandemia de COVID-19), nos enseñan que una proteína en particular es importante para inducir la inmunidad contra el virus”, dijo Andrea Gambotto, profesora asociada de la Facultad de Medicina de Pittsburgh.
  • El inmunólogo Martin Bachmann de la Universidad de Berna en Suiza, habló con el sitio suizo Radio Lozärn “Ya tenemos algunos candidatos y podemos inducir anticuerpos neutralizantes de virus en el animal de prueba. En pocas palabras, estos anticuerpos destruyen el virus. Ahora tenemos que priorizar la vacuna que mejor se puede escalar y, por lo tanto, producir rápidamente en grandes cantidades”, asegura el científico.

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